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根据公告内容,2024年5月8日,在佛山市顺德区勒流街道办事处执法人员对佛山市顺德区勒流顺康专科门诊部进行执法检查时,发现其在配药室内使用的一部分医疗器械及注射室内使用的医疗器械已超过了有效期,并且在涉案区域未发现“过期医疗器械贮存区”等字样及区域。同时,当事人无法出示上述涉案医疗器械的相关进货查验凭证资料,涉嫌购进医疗器械时未建立并执行医疗器械进货查验记录制度,经过进行详述。
佛山市顺德区勒流顺康专科门诊部违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条和第四十五条第一款的规定,构成了使用过期的医疗器械和购进医疗器械时未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的违规行为。对此,处罚结果为一是警告;二是没收过期的医疗器械,包括多种医疗器械如“一次性使用静脉血样采集容器”,“一次性使用鼻氧管”,“弹力(网状)绷带”等多款产品;三是罚款1万5000元整(¥15000)。
来源:掌上勒流
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